Registration
Affairs
深圳市贝美药业有限公司拥有一支专业的药品注册团队,成员在药品注册、药学研究、药物临床等领域具有丰富经验,能够按照国内注册法规的要求,快速实现进口产品及研发产品的国内注册申报。在产品立项方面,通过系统的资料调研及专业判断,形成项目注册策略报告,为产品开发及商务谈判提供有力支持;在进口许可产品的注册方面,与公司BD团队紧密配合,与合作方保持密切高效的沟通,从资料预审、技术交流、资料翻译、申报资料整理、注册沟通等环节,形成高效运行的注册事务工作模式;在研发产品注册方面,注重与公司研发团队的紧密合作,从项目立项阶段即介入产品研发过程,保证处方开发、质量研究等工作符合各项法规要求。